Jaká je nejlepší metoda?
—TESTY PRO SARS-CoV-2 Infekce Diagnóza
U potvrzených případů CoVID-19 bylo hlášeno, že běžné klinické příznaky patří horečka, kašel, myalgie nebo únava. Tyto příznaky však nejsou jedinečnými rysy CoVID-19, protože tyto příznaky jsou podobné příznakům jiných onemocnění infikovaných virem, jako je chřipka. V současné době jsou primárními nástroji pro klinickou diagnostiku infekce primárními nástroji pro klinickou diagnózu infekce virovou nukleovou kyselinou PCR (RT-PCR), zobrazení CT a některé hematologické parametry. Mnoho laboratorních testovacích souprav bylo vyvinuto a používáno při testování vzorků pacienta pro Covid-19 pomocí čínského CDC1, US CDC2a další soukromé společnosti. Test protilátky IgG/IgM, metoda sérologického testu, byla také přidána jako diagnostická kritéria v čínské aktualizované verzi diagnostikových a léčebných pokynů pro novou koronavirovou chorobu (COVID-19), která byla vydána 3. března, která byla vydána 3. března1. Test virové nukleové kyseliny RT-PCR je stále současnou standardní diagnostickou metodou pro diagnostiku CoVID-19.
Strongstep®Nová souprava Coronavlrus (SARS-CoV-2) PCR v reálném čase (detekce pro tři geny)
Přesto tyto testovací soupravy PCR v reálném čase, které hledají genetický materiál viru, například v nosních, ústních nebo análních výtěrech, trpí mnoha omezeními:
1) Tyto testy mají dlouhé doby obratu a jsou komplikované v provozu; Generují obecně v průměru po dobu 2 až 3 hodin.
2) Testy PCR vyžadují, aby fungovaly certifikované laboratoře, drahé vybavení a vyškolené techniky.
3) Pro RT-PCR z CoVID-19 existuje několik falešných negativů. Může to kvůli nízkému virové zátěži SARS-CoV-2 ve vzorku horních dýchacích výtěrů (nový koronavirus infikuje hlavně dolní dýchací cesty, jako jsou plicní alveoly) a test nemůže identifikovat lidi, kteří prošli infekcí, zotavený a regenerovali a nemohou identifikovat lidi, kteří prošli infekcí, a vzpamatovali a nemohli identifikovat lidi, kteří prošli infekcí, a a vyčistil virus z jejich těl.
Výzkum Lirong Zou et al4zjistili, že vyšší virová zátěž byla detekována brzy po nástupu symptomů, s vyššími virovými zátěžemi detekovanými v nose než v krku a virovým vzorem uvolňování kyseliny nukleové kyseliny u pacientů infikovaných SARS-CoV-2 se podobá tomu u pacientů s chřipkou.4a zdá se, že se liší od pacientů infikovaných SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5zkoumal sériové vzorky (krční výtěry, sputa, moč a stolice) od dvou pacientů v Pekingu a zjistili, že virové zátěže v krku a vzorky sputa vyvrcholily asi 5–6 dnů po nástupu příznaků, vzorky sputa obecně vykazovaly vyšší virové zátěže než Vzorky výtěru krku. Ve vzorcích moči nebo stolice od těchto dvou pacientů nebyla detekována žádná virová RNA.
Test PCR dává pozitivní výsledek pouze tehdy, když je virus stále přítomen. Testy nemohou identifikovat lidi, kteří prošli infekcí, zotavili se a vyčistili virus ze svých těl. V arénně bylo u pacientů s klinicky diagnostikovanou novou novou koronavirovou pneumonií pozitivní pouze asi 30%-50%. Mnoho nových pacientů s koronavirem pneumonie nelze diagnostikovat kvůli negativnímu testu nukleové kyseliny, takže nemohou odpovídající léčbu včas získat. Od prvního do šestého vydání pokynů se spoléhá pouze na základě diagnózy výsledků testů nukleových kyselin, což způsobilo lékaři velké potíže. Nejdříve „Whistle-Blower“, Dr. Li Wenliang, oftalmolog ve Wuhan Central Nemocnice, je mrtvá. Během svého života měl v případě horečky a kašel tři testy kyseliny nukleové kyseliny a naposledy dosáhl pozitivních výsledků PCR.
Po diskuzi odborníků bylo rozhodnuto zvýšit metody testování séra jako nové diagnostické kritérium. Zatímco testy protilátky, také nazývané sérologické testy, to může potvrdit, zda byl někdo infikován i poté, co jejich imunitní systém vyčistil virus, který způsobuje covid-19.
StrongStep® SARS-CoV-2 IgG/IgM protilátka Rapid Test
Test protilátky IgG/IgM pomůže vysledovat mnohem více populačním způsobem, který měl infekci, protože se zdá, že mnoho případů se šíří od asymptomatických pacientů, kteří nelze snadno identifikovat. Pár v Singapuru, manžel testoval pozitivně podle PCR, výsledek testu PCR jeho manželky byl negativní, ale výsledky testů protilátek ukázaly, že měla protilátky, stejně jako její manžel.
Sérologické testy musí být pečlivě ověřeny, aby se ujistily, že reagují spolehlivě, ale pouze na protilátky proti novému viru. Jedním z obav bylo, že podobnost mezi viry, které způsobují těžký akutní respirační syndrom a Covid-19, by mohla vést k zkřížené reaktivitě. Igg-igm vyvinul Xue Feng Wang6byl považován za schopný být použit jako test v místě péče (POCT), protože to lze provést poblíž postele s krví prstem. Sada má citlivost 88,66% a specificitu 90,63%. Stále však existovaly falešně pozitivní a falešně negativní výsledky.
V čínské aktualizované verzi pokynů pro diagnostiku a léčbu pro novou koronavirovou chorobu (COVID-19)1, potvrzené případy jsou definovány jako podezřelé případy, které splňují některou z následujících kritérií:
(1) Vzorky respiračních cest, vzorky krve nebo stolice byly testovány pozitivně na nukleovou kyselinu SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR;
(2) Genetické sekvenování viru z vzorků respiračních cest, krve nebo stolice je vysoce homologní se známým SARS-CoV-2;
(3) Sérové románové koronavirové IgM protilátky a IgG protilátka byly pozitivní;
(4) Sérová nová koronavirus-specifická IgG protilátka se změnila z negativní na pozitivní nebo koronavirově specifickou IgG protilátku během období zotavení je 4krát vyšší než během akutního období.
Diagnóza a léčba CoVID-19
| Pokyny | Publikováno | Potvrzená diagnostická kritéria |
| Verze 7 .. | 3MAR.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+Igg |
| Verze 6 .. | 18. února 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Odkaz
1. Pokyny pro diagnostiku a léčbu nové pneumonie Coronavirus (zkušební verze 7, Národní zdravotní komise Čínské lidové republiky, vydaná na 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. výzkum Používejte pouze protokol RT-PCR v reálném čase pro identifikaci 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur tvrdí, že první použití testu protilátek ke sledování infekcí koronaviru
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-track-coronavirus-infections
4. Virová zátěž Sars-CoV-2 u vzorků horních cest dýchacích u infikovaných pacientů 19,2020 doi: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads of SARS-CoV-2 v klinických vzorcích Lancet Infect Dis 2020 Publikováno online 24. února 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Vývoj a klinická aplikace rychlého testu kombinované protilátky IgM-IGG pro SARS-CoV-2
Diagnóza infekce Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Čas příspěvku: Mar-17-2020
