SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novinka Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nový koronavirus je RNA virus, který se skládá z proteinů a nukleových kyselin. Virus napadá tělo hostitele (člověka), vstupuje do buněk prostřednictvím vazebného místa odpovídajícího receptoru ACE2 a replikuje se v hostitelských buňkách, což způsobuje, že lidský imunitní systém reaguje na cizí útočníky a produkuje specifické protilátky. Proto mohou být nukleové kyseliny a antigeny lahviček a specifické protilátky proti novému koronaviru teoreticky použity jako specifické biomarkery pro detekci nového koronaviru. Pro detekci nukleových kyselin se nejčastěji používá technologie RT-PCR.

    Novinka Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit je určena k použití pro dosažení kvalitativní detekce virové RNA SARS_CoV-2 extrahované z nasofaryngeálních výtěrů, orofaryngeálních výtěrů, sputa a BALF od pacientů ve spojení s FDA / CE Systém extrakce IVD a určené platformy PCR uvedené výše.

    Souprava je určena pro použití laboratorně vyškoleným personálem

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Rychlý test na protilátky SARS-CoV-2 IgM / IgG

    The StrongStep®  Souprava pro rychlé testování protilátek IgM / IgG SARS-CoV-2 se používá pro in vitro kvalitativní detekci a identifikaci koronavirové nemoci protilátek SARS-CoV-2 COVID-19 ve vzorcích séra / plazmy / plné krve (včetně žilní krve a píchnutí do prstu) u podezřelých pacientů lze diagnózu infekce použít k diagnostice symptomatických nebo asymptomatických jedinců s akutní infekcí a molekulárním testováním nebo klinickými informacemi.

    Test je v USA omezen na distribuci do laboratoří certifikovaných společností CLIA k provádění vysoce složitých testů.

    Tento test nebyl zkontrolován FDA.

    Negativní výsledky nevylučují akutní infekci SARS-CoV-2.

    Výsledky testování protilátek by neměly být použity k diagnostice nebo vyloučení akutní infekce SARS-CoV-2.

    Pozitivní výsledky mohou být způsobeny minulou nebo současnou infekcí kmeny koronavirů jiných než SARS-CoV-2, jako je koronavirus HKU1, NL63, OC43 nebo 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Rychlý test antigenu SARS-CoV-2

    Zařízení Dual Biosafety System pro test antigenu SARS-CoV-2 se používá ke kvalitativní detekci nového koronavirového (SARS-CoV-2) antigenu nukleokapsidu (N) ve vzorcích lidského výtěru z krku / nosohltanu in vitro. Souprava by měla být použita pouze jako doplňkový indikátor nebo ve spojení s detekcí nukleových kyselin při diagnostice podezření na případy COVID-19. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pacientů s pneumonitidou infikovaných novým koronavirem a není vhodný pro screening běžné populace. Soupravy jsou velmi vhodné pro použití ve velkém měřítku v zemích a oblastech, kde se nové ohnisko koronaviru rychle šíří, a pro stanovení diagnózy a potvrzení infekce COVID-19.

    DŮLEŽITÉ: TENTO VÝROBEK JE URČEN POUZE PRO PROFESIONÁLNÍ POUŽITÍ, NE PRO SAMOSTATNÉ TESTOVÁNÍ NEBO TESTOVÁNÍ DOMA!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Duální zařízení systému biologické bezpečnosti pro rychlý test antigenu SARS-CoV-2

    Zařízení Dual Biosafety System pro test antigenu SARS-CoV-2 se používá ke kvalitativní detekci nového koronavirového (SARS-CoV-2) antigenu nukleokapsidu (N) ve vzorcích lidského výtěru z krku / nosohltanu in vitro. Souprava by měla být použita pouze jako doplňkový indikátor nebo ve spojení s detekcí nukleových kyselin při diagnostice podezření na případy COVID-19. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pacientů s pneumonitidou infikovaných novým koronavirem a není vhodný pro screening běžné populace. Soupravy jsou velmi vhodné pro použití ve velkém měřítku v zemích a oblastech, kde se nové ohnisko koronaviru rychle šíří, a pro stanovení diagnózy a potvrzení infekce COVID-19. Testování je omezeno na laboratoře certifikované podle předpisů národních nebo místních úřadů.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Systémové zařízení pro rychlý test kombinovaného antigenu SARS-CoV-2 a chřipky A / B

    Systémové zařízení StrongStep® pro rychlý test antigenu Combo SARS-CoV-2 a Influenza A / B využívá chromatografický test bočního toku. V zařízení jsou tři proužky, které detekují SARS-CoV-2, chřipku typu A a chřipku typu B, protilátky konjugované s latexem (Latex-Ab) odpovídající SARS-CoV-2 / chřipka A / chřipka B jsou imobilizovány za sucha konec každého nitrocelulózového membránového pásu. Protilátky SARS-CoV-2 / Chřipka A / Chřipka B jsou navázány v testovací zóně (T) a Biotin-BSA jsou navázány v kontrolní zóně (C) na každém proužku. Když je přidán vzorek, migruje kapilární difúzí a rehydratuje latexový konjugát. Pokud jsou přítomny ve vzorku, antigeny SARS-CoV-2 / Chřipka A / Chřipka B se váží s nejméně konjugovanými protilátkami tvořícími