Abstraktní
Společnost Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Rychlý test protilátek SARS-COV-2 lgM/IgG byla nedávno certifikována Brazilským národním úřadem pro dohled nad zdravím a získala certifikaci ANVISA.Současně jsou SARS-CoV-2 RT-PCR a souprava rychlého testu IgM/IgG protilátek také uvedeny na oficiálním seznamu doporučených nákupů Indonésie.
Obrázek 1 brazilská certifikace ANVISA
Brazilská certifikace (ANVISA).
ANVISA, známá jako Agência Nacional de Vigilância Sanitária, je brazilský regulátor zdravotnických prostředků.Pro legální prodej zdravotnických prostředků v Brazílii je nutné, aby byla společnost registrována u ANVISA, Národní agentury pro dohled nad zdravím.Aby byly certifikovány, musí zdravotnické prostředky vstupující do Brazílie splňovat požadavky brazilské GMP spolu se specifickými normami stanovenými brazilskými úřady.V Brazílii jsou zdravotnické prostředky IVD klasifikovány do třídy I, II, III a IV podle úrovně rizika od nízké po vysokou.Pro produkty třídy I a II se používá přístup Cadastro, zatímco pro produkty třídy III a IV se používá přístup Registro.Po úspěšné registraci vydá ANVISA registrační číslo a data budou nahrána do brazilské databáze zdravotnických prostředků, toto číslo a příslušné registrační informace se objeví na DOU (Diário Oficial da União).
Obrázek 2 Oficiální seznam doporučených zakázek Indonésie
Obrázek 3 StrongStep®Rychlý test protilátek SARS-CoV-2 IgM/IgG
Obrázek 4 Nový koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Poznámka:
Tato vysoce citlivá sada PCR připravená k použití je k dispozici v lyofilizovaném formátu (proces lyofilizace) pro dlouhodobé skladování.Soupravu lze přepravovat a skladovat při pokojové teplotě a je stabilní po dobu jednoho roku.Každá zkumavka s premixem obsahuje všechna činidla potřebná pro amplifikaci PCR, včetně reverzní transkriptázy, polymerázy Taq, primerů, sond a substrátů dNTP.Stačí přidat 13 ul destilované vody a 5 ul extrahovaného RNA templátu, pak může být spuštěn a amplifikován na přístrojích PCR.
Rychlý test protilátek SARS-CoV-2 IgM/IgG a nový koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detekce tří genů) byl dříve označen CE ve Spojeném království a nyní je přijímán a zpracováván EUA FDA v Americe.
Nedávno se v Evropě rozšířila druhá epidemie COVID-19.S ohledem na COVID-19 je situace stále vážnější.Společnost Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. převzala svou náležitou a společenskou odpovědnost.Kombinuje výhody společnosti při vývoji mikrobiálních diagnostických činidel, rychlý test SARS-CoV-2 IgM/IgG protilátky a nový koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detekce pro tři geny) (lyofilizovaný prášek) vyvinuté společností byly na trhu velmi chváleny.
Mezitím byl nově vylepšen a vyvinut rychlý test SARS-CoV-2 Antigen Rapid (Latexová imunochromatografie), který bude uveden na trh krátce poté.
Společnost Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. vždy kladla kvalitu testovací sady na první místo a soustředila se na rozšiřování kapacity.Společnost bude poskytovat vysoce kvalitní produkty a služby pro testování COVID-19 lékařským institucím po celém světě a přispívat ke globální prevenci a kontrole epidemií, aby tak vybudovala globální komunitu sdílené budoucnosti.
Dlouhé stisknutí ~ Skenujte a následujte nás
E-mailem:sales@limingbio.com
Webové stránky: https://limingbio.com
Čas odeslání: 19. července 2020
