Abstraktní
Nedávno byla Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG protilátka Rapid Test Sort certifikována Brazilským národním úřadem pro zdravotní dohled a získala certifikaci ANVISA. Současně jsou na oficiálním doporučeném seznamu zadávání veřejných zakázek také uvedeny testovací soupravu SARS-CoV-2 RT-PCR a IgM/IgG protilátková testovací souprava.
Obrázek 1 Certifikace Brazílie Anvisa
Certifikace Brazílie (ANVISA)
Anvisa, známá jako Agência Nacional de Vigilânia Sanitária, je brazilský regulátor zdravotnických prostředků. Je nezbytné, aby byla společnost zaregistrována u ANVISA, Národní agentury pro zdravotní dohled, aby legálně prodávala zdravotnické prostředky v Brazílii. Aby byly tyto zdravotnické prostředky vstupující do Brazílie osvědčeny, musí splňovat požadavky brazilského GMP spolu s konkrétními standardy stanovenými brazilskými úřady. V Brazílii jsou IVD zdravotnické prostředky klasifikovány do třídy I, II, III a IV podle úrovně rizika od nízké po vysokou. U produktů třídy I a II je přijata přístup katastromy, zatímco u produktů třídy III a IV je přístup k registraci využíván. Po úspěšné registraci bude ANVISA vydáno registrační číslo a údaje budou nahrány do brazilské databáze zdravotnických prostředků, toto číslo a jeho odpovídající registrační informace se objeví na Dou (Diário oficial DA União).
Obrázek 2 Oficiální doporučený seznam zadávání veřejných zakázek Indonésie
Obrázek 3 Strongstep®Rychlý test protilátky SARS-CoV-2 IgM/IgG
Obrázek 4 Nový koronavirus (SARS-CoV-2) multiplexní souprava PCR v reálném čase
Poznámka:
Tato vysoce citlivá sada PCR připravená k použití je k dispozici v lyofilizovaném formátu (proces břicha) pro dlouhodobé skladování. Sada může být přepravována a uložena při pokojové teplotě a je stabilní po dobu jednoho roku. Každá zkumavka Premixu obsahuje všechna činidla potřebná pro amplifikaci PCR, včetně reverzní transcriptázy, taq polymerázy, primerů, sond a substrátů DNTPS. Potřebuje pouze přidat 13UL destilovanou vodu a 5UL extrahovanou RNA šablonu, pak ji lze spustit a zesílit na přístroje PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG protilátka Rapid Test a nový koronavirus (SARS-CoV-2) multiplexní souprava PCR v reálném čase (detekce pro tři geny) byla dříve ve Velké Británii CE označena a nyní přijata a zpracovávána EUA FDA v Americe.
Druhé vypuknutí Covid-19 v Evropě se nedávno rozšířilo. Tváří v tvář Covid-199 se situace stává stále vážnější. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. převzal svou náležitou a sociální odpovědnost. Kombinace výhod společnosti ve vývoji mikrobiálních diagnostických činidel, SARS-CoV-2 IgM/IgG protilátka Rapid Test a nový koronavirus (SARS-CoV-2) multiplexní PCR sada v reálném čase (detekce pro tři geny) (Freeze sumrizoval) prášek) vyvinutý společností byl na trhu vysoce oceněn.
Mezitím byl nově vylepšen a vyvinut, který bude uvolněn krátce poté, nově vylepšen a vyvinutý test SARS-CoV-2 Antigen Rapid (latexová imunochromatografie).
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. vždy umístil kvalitu zkušební sady na první místo a soustředí se na rozšíření kapacity. Společnost bude poskytovat vysoce kvalitní testovací produkty a služby Covid-19 pro zdravotnické instituce po celém světě a přispěje k globální prevenci a kontrole epidemie, aby vybudovala globální společenství sdílené budoucnosti.
Dlouhý stiskněte ~ Skenování a sledujte nás
E-mail:sales@limingbio.com
Web: https://limingbio.com
Čas příspěvku: Jul-19-2020
