Nedávno získala reagencie pro detekci antigenu nového koronaviru (SARS-CoV-2) společnosti Nanjing LimingBio „StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test“ ověření výkonu od Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) v Německu, tento produkt byl certifikováno německou Spolkovou agenturou pro léčiva a správu zdravotnických prostředků (BfArM).LimingBio se stal jedním z mála výrobců v Číně, který získal dvojí certifikaci BfArM+PEI v Německu.Rychlý test antigenu Liming Bio prošel autoritativní certifikací ministerstva zdravotnictví mnoha zemí, což plně dokazuje vynikající výkon soupravy.
Rychlý test antigenu Liming Bio úspěšně prošel německým ověřením výkonu PEI
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (německy: Paul-Ehrlich-Institut), také známý jako Německý federální institut vakcín a biomedicíny, je výzkumná instituce a lékařská regulační agentura německé federace, v současnosti pod Spolkovým ministerstvem zdravotnictví (BMG ), má nezávislý výkon biologické kontroly přípravku, schvalování klinického hodnocení, schvalování a uvádění přípravku na trh a vydávání šarží.Zároveň se zabývá také tvorbou, revizí příslušných předpisů, popřposkytnoutsvědecké poradenství pro různé organizace, zejména některé země Evropské unie, Evropskou unii a mezinárodní výbory.Ataké, toposkytnoutsodborné poradenství německé vládě, místním úřadům a parlamentu a poskytovatsrelevantní informace pro pacienty a spotřebitele.
Rychlý test antigenu Liming Bio úspěšně prošel německou certifikací BfArM
Rychlý test antigenu StrongStep® SARS-CoV-2 vyvinutý společností Nanjing Liming Bio postupně získal certifikaci CE Evropské unie, ověření registrace Čínským národním institutem pro kontrolu potravin a léčiv (NIFDC), vstoupil do doporučeného seznamu Rockefellerovy nadace a Guatemala certifikace , certifikace italského ministerstva zdravotnictví, německá certifikace, certifikace Ekvádoru, certifikace Brazílie (ANVISA), certifikace Chile, certifikace Argentiny, certifikace Dominika, certifikace Guatemala, Singapur certifikace HSA, certifikace Malajsie (MDA), certifikace FDA na Filipínách, certifikace Indonésie, Thajsko osvědčení.Získal chválu v nezávislém hodnocení britského ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (DHSC) a (britská certifikace AAA).
Certifikát autotestu nového antigenu koronaviru v Malajsii MDA
Vlastnosti a výhody
01 Pohodlný odběr: neinvazivní odběr vzorku, výtěr slin nebo nosohltanu.
02 Rychlá detekce: Celý proces detekce trvá pouze 15 minut a výsledky jsou přímo pozorovány očima.
03 Jednoduché ovládání: Lze jej provozovat bez jakéhokoli pomocného zařízení a bez jakýchkoli zkušeností.
04 Vynikající výkon: specificita je 99,26 %, citlivost 96,2 % a celková přesnost je 95 %.
05 Přizpůsobení poptávky: V současné době má společnost profesionální lékařskou verzi, verzi domácího autotestu (sliny + výtěr z nosohltanu) a verzi Mini autotest atd. Balicí krabici a návod lze upravit dle potřeb zákazníka.
Toto systémové zařízení pro rychlý test SARS-CoV-2 Antigen Rapid (typ pera) je vybaveno biologickým bezpečnostním ochranným zařízením, které může účinně blokovat virus v roztoku pro zpracování vzorků před vytékáním do vzduchu, znečišťováním životního prostředí a účinně chránit operátora během detekce rychlotestu antigenu SARS-CoV-2.
Současná celosvětová epidemická situace je stále vážná.Se vznikem a šířením variant viru nového koronaviru se epidemická situace v mnoha zemích a regionech znovu odrazila a úsilí o prevenci a kontrolu čelí větším výzvám.Rychlý test antigenu SARS-CoV-2 je rychlý, přesný, snadno se ovládá a vyžaduje nízké vybavení a personál.Je velmi vhodný pro rychlé vyšetřování případů podezření na rozsáhlou infekci novým korunkovým virem a je zvláště účinný pro rychlou diagnostiku koncentrovaných ohnisek.Lze jej použít jako první obrannou linii pro kontrolu epidemie, aplikovanou na detekci raných infekcí, na pomoc při prevenci a kontrole epidemie a na kontrolu šíření viru.
Společnost Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. byla založena v roce 2001. Jedná se o biologickou diagnostickou společnost specializující se na výzkum a vývoj, výrobu a prodej klinických mikrobiálních diagnostických činidel in vitro.Má 20 let vynikající kvality a nashromáždil kompletní systém kvality a získal certifikaci IS013485.Řízení výroby probíhá přísně v souladu s mezinárodním systémem řízení kvality, který zajišťuje, že vysoce kvalitní produkty slouží zákazníkům po celém světě.Postupně se vyvinula v mezinárodně uznávaný velký a středně velký high-tech podnik specializující se na výzkum a vývoj, výrobu, prodej a servis in vitro rychlých diagnostických činidel.
Čas odeslání: 28. října 2021
