Nedávno, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) od Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. získal singapurskou certifikaci HSA, Malajsie (MDA) doporučený seznam a je ve Spojeném království Ministerstva zdravotnictví a Human Services (DHSC) nezávisle hodnotila a získala pochvalu.
Předtím souprava pro detekci antigenu StrongStep® SARS-CoV-2 od Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. postupně získala certifikaci EU CE, ověření registrační inspekcí Čínského národního institutu pro kontrolu potravin a léčiv (NIFDC), vstoupila do Rockefellerova systému. Seznam doporučených nadací, certifikace Německé federální agentury pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM), , guatemalská certifikace, indonéská certifikace FDA, certifikace italského ministerstva zdravotnictví, filipínská certifikace FDA, Singapurská certifikace HSA, certifikace Ekvádoru, certifikace Brazílie (ANVISA), certifikace Chile , certifikace Argentiny, certifikace Dominika, certifikace Guatemala a další certifikace.V současné době probíhají žádosti o certifikaci v Jižní Africe, Indii, EUL WHO, EUA FDA, evropské bílé listině a dalších.
Zdroj obrázku: Doporučeno malajským ministerstvem zdravotnictví
Obrázek: Singapurská certifikace HSA
(Zdroj obrázku: oficiální stránky DHSC britského ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb)
V roce 2020 bude Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb ve Spojeném království přísně ověřovat reagencie pro rychlou diagnostiku pro COVID-19 vstupující do země, aby bylo zajištěno, že jsou dostatečně přesné a spolehlivé.Procesu ověřování se účastní 120 produktů, z nichž pouze 19 produktů prošlo ověřením.Po 6 měsících přísného opakovaného ověřování a ověřování 200 pozitivních vzorků a 1 000 negativních vzorků plně prokázalo vynikající výkon reagencie pro rychlou detekci COVID-19 společnosti Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(Zdroj obrázku: oficiální web německé Federální agentury pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM))
Oficiální certifikace Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test verze s automatickým testem (kategorie samotestování) byla schválena italským ministerstvem zdravotnictví
Zdroj: Oficiální stránky italského ministerstva zdravotnictví (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test byl chválen a doporučen italskými uživateli
Test na antigen SARS-CoV-2 je rychlý, přesný, snadno se ovládá a vyžaduje nízké vybavení a personál.Je velmi vhodný pro rychlé vyšetření suspektních případů rozsáhlé infekce novým korunkovým virem, zejména pro rychlou diagnostiku koncentrovaných ohnisek.Lze jej použít jako první obrannou linii pro kontrolu epidemie, aplikovanou na detekci raných infekcí, na pomoc při prevenci a kontrole epidemie a na kontrolu šíření viru.
COVID-19 bude v budoucnu v dlouhodobé epidemické situaci a poptávka po testování prudce vzroste.Pro různé aplikační scénáře vyvinula společnost Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. různé reagencie pro detekci SARS-CoV-2, „detekce nukleové kyseliny SARS-CoV-2 + detekce antigenu SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 detekce protilátek + trojitý rychlý test antigenů SARS-CoV-2 / A a B + trojitý test nukleových kyselin SARS-CoV-2 / A a B + samokontrola rodiny SARS-CoV-2 „Řešení s úplným scénářem odpovídá potřebám detekce a prevence na všech úrovních globálního trhu.Komplexně pomáhat při prevenci a kontrole celosvětové epidemie COVID-19 a prevenci a kontrole respiračních onemocnění, jako je chřipka.
Čas odeslání: 23. června 2021
