PLÁNOVANÉ POUŽITÍ
StrongStep^®FOB Rapid Test Strip (Feces) je rychlý vizuální imunotest pro kvalitativní předpokládanou detekci lidského hemoglobinu ve vzorcích lidských stolic.Tato souprava je určena k použití jako pomůcka při diagnostice patologií dolního gastrointestinálního traktu (gi).

ÚVOD
Kolorektální karcinom je jednou z nejčastěji diagnostikovaných rakovin a hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech.Screening kolorektálního karcinomu pravděpodobně zvyšuje záchyt rakoviny v časném stadiu, a proto snižuje úmrtnost.
Dřívější komerčně dostupné FOB testy využívaly guajakový test, který vyžaduje speciální dietní omezení, aby se minimalizovaly falešně pozitivní a falešně negativní výsledky.FOB Rapid Test Strip (Feces) jsou speciálně navrženy pro detekci lidského hemoglobinu ve vzorcích stolice pomocí imunochemických metod, které zlepšily specificitu pro detekci dolní části gastrointestinálního traktu.poruchy, včetně kolorektálního karcinomu a adenomů.

ZÁSADA
Rychlý testovací proužek FOB (Feces) byl navržen k detekci lidského hemoglobinu prostřednictvím vizuální interpretace vývoje barvy na vnitřním proužku.Membrána byla imobilizována protilátkami proti lidskému hemoglobinu v testovací oblasti.Během testu se vzorek nechá reagovat s barevnými konjugáty koloidního zlata proti lidskému hemoglobinu, které byly předem potaženy na vzorkové podložce testu.Směs se poté pohybuje po membráně kapilárním působením a interaguje s činidly na membráně.Pokud bylo ve vzorcích dostatek lidského hemoglobinu, vytvoří se v testovací oblasti membrány barevný pruh.Přítomnost tohoto barevného pruhu znamená pozitivní výsledek, zatímco jeho nepřítomnost znamená negativní výsledek.Vzhled barevného pruhu v kontrolní oblasti slouží jako procedurální kontrola.To znamená, že byl přidán správný objem vzorku a došlo ke vzlínání membrány.

OPATŘENÍ
■ Pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro.
■ Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.Pokud je fóliový sáček poškozen, test nepoužívejte.Testy nepoužívejte znovu.
■ Tato sada obsahuje produkty živočišného původu.Ověřená znalost původu a/nebo sanitárního stavu zvířat zcela nezaručuje nepřítomnost přenosných patogenních agens.Proto se doporučuje, aby se s těmito produkty zacházelo jako s potenciálně infekčními a zacházelo se s nimi za dodržení obvyklých bezpečnostních opatření (např. nepožívejte a nevdechujte).
■ Zabraňte křížové kontaminaci vzorků použitím nové sběrné nádoby na každý získaný vzorek.
■ Před testováním si pozorně přečtěte celý postup.
■ Nejezte, nepijte ani nekuřte v žádném prostoru, kde se manipuluje se vzorky a soupravami.Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční agens.Během postupu dodržujte zavedená opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranu očí.
■ Pufr na ředění vzorků obsahuje azid sodný, který může reagovat s olověným nebo měděným potrubím za vzniku potenciálně výbušných azidů kovů.Při likvidaci ředícího pufru na vzorky nebo extrahovaných vzorků je vždy propláchněte velkým množstvím vody, aby se zabránilo hromadění azidů.
■ Nezaměňujte ani nemíchejte reagencie z různých šarží.
■ Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
■ Použité testovací materiály by měly být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.