Obtížnost transportu studeného řetězce reagencie pro detekci nukleové kyseliny nového koronaviru
Když jsou konvenční reagencie pro detekci nukleových kyselin transportovány na dlouhé vzdálenosti, je vyžadováno skladování a přeprava chladného řetězce (-20±5) ℃, aby se zajistilo, že bioaktivní enzym v reagenciích zůstane aktivní.Aby se zajistilo, že teplota dosáhne standardu, je potřeba několik kilogramů suchého ledu na každou krabici činidla pro testování nukleových kyselin, dokonce méně než 50 g, ale může to trvat jen dva nebo tři dny.Z hlediska průmyslové praxe je skutečná hmotnost činidel vydaných výrobci menší než 10 % (nebo mnohem menší než tato hodnota) nádoby.Většina hmotnosti pochází ze suchého ledu, ledových obalů a pěnových krabic, takže náklady na přepravu jsou extrémně vysoké.

V březnu 2020 se COVID-19 začal ve velkém šířit v zahraničí a poptávka po novém činidle pro detekci nukleových kyselin koronaviru se dramaticky zvýšila.Navzdory vysokým nákladům na vývoz činidel v chladícím řetězci je většina výrobců stále může akceptovat kvůli velkému množství a vysokému zisku.

Nicméně se zlepšením národních exportních politik pro antipandemické produkty, stejně jako s modernizací národní kontroly nad tokem lidí a logistikou, dochází k prodloužení a nejistotě v době přepravy činidel, což mělo za následek výrazné problémy s produkty. přepravou.Prodloužená doba přepravy (velmi běžná doba přepravy cca půl měsíce) vede k častým poruchám produktu, když se produkt dostane ke klientovi.To znepokojilo většinu podniků vyvážejících činidla na bázi nukleových kyselin.

Lyofilizovaná technologie pro reakční činidlo PCR pomohla při přepravě nového činidla pro detekci nukleových kyselin koronaviru po celém světě

Lyofilizovaná PCR činidla lze přepravovat a skladovat při pokojové teplotě, což může nejen snížit náklady na přepravu, ale také se vyhnout problémům s kvalitou způsobenou procesem přepravy.Proto je lyofilizace činidla nejlepším způsobem, jak vyřešit problém exportní přepravy.

Lyofilizace zahrnuje zmrazení roztoku do pevného stavu a poté sublimaci a oddělení vodní páry ve vakuu.Vysušená látka zůstává v nádobě se stejným složením a aktivitou.Ve srovnání s běžnými kapalnými činidly má celosložkové lyofilizované činidlo pro detekci nukleových kyselin Novel Coronavirus vyráběné společností Liming Bio následující vlastnosti:

Extrémně silná tepelná stabilita:při 56 °C může vydržet ošetření po dobu 60 dnů a morfologie a účinnost činidla zůstávají nezměněny.
Skladování a přeprava při normální teplotě:není potřeba chladící řetězec, není třeba skladovat při nízké teplotě před odtěsněním, plně uvolněte chladící prostor.
Připraven k použití:lyofilizace všech složek, bez nutnosti konfigurace systému, zamezení ztráty složek s vysokou viskozitou, jako je enzym.
Multiplexní cíle v jedné zkumavce:cíl detekce pokrývá nový gen ORF1ab koronaviru, gen N, gen S, aby se zabránilo genovariaci viru.Za účelem snížení falešně negativních výsledků se jako vnitřní kontrola používá gen lidské RNázy P, aby se splnila klinická potřeba kontroly kvality vzorku.