Duální zařízení systému biologické bezpečnosti pro rychlý test antigenu SARS-CoV-2

Stručný popis:

Zařízení Dual Biosafety System pro test antigenu SARS-CoV-2 se používá ke kvalitativní detekci nového koronavirového (SARS-CoV-2) antigenu nukleokapsidu (N) ve vzorcích lidského výtěru z krku / nosohltanu in vitro. Souprava by měla být použita pouze jako doplňkový indikátor nebo ve spojení s detekcí nukleových kyselin při diagnostice podezření na případy COVID-19. Nelze jej použít jako jediný základ pro diagnostiku a vyloučení pacientů s pneumonitidou infikovaných novým koronavirem a není vhodný pro screening běžné populace. Soupravy jsou velmi vhodné pro použití ve velkém měřítku v zemích a oblastech, kde se nové ohnisko koronaviru rychle šíří, a pro stanovení diagnózy a potvrzení infekce COVID-19. Testování je omezeno na laboratoře certifikované podle předpisů národních nebo místních úřadů.


Detail produktu

Štítky produktu

Rychlý test antigenu TheStrongStep® SARS-CoV-2 je rychlý imunochromatografický test pro detekci antigenu COVID-19 viru SARS-CoV-2 ve výtěru z lidského krku / nosohltanu. Stanovení se používá jako pomůcka při diagnostice COVID-19.

DŮLEŽITÉ: TENTO VÝROBEK JE URČEN POUZE PRO PROFESIONÁLNÍ POUŽITÍ, NE PRO SAMOSTATNÉ TESTOVÁNÍ NEBO TESTOVÁNÍ DOMA!

Pouze pro použití v klinických laboratořích nebo ve zdravotnických zařízeních
Pouze pro lékařské použití

Pro test Midstream

Před testováním zahřejte součásti soupravy na pokojovou teplotu. Otevřete sáček a vyjměte testovací zařízení.
Po otevření musí být testovací zařízení okamžitě použito.
Označte testovací zařízení identitou pacienta.
Odšroubujte kryt zařízení.
1. Vložte tampon do zkumavky, rozbijte tampon s bodem zlomu, nechte vzorek tamponu spadnout do zkumavky a zlikvidujte horní tyč.
2. Zašroubujte kryt zařízení.
3. Zlomte modrou tyč.
4. PŘÍMO stlačte modrou hadičku a ujistěte se, že veškerá kapalina spadá do spodní hadičky.
5. Zařízení intenzivně promíchejte.
6. Obraťte zařízení a nechte pufr vzorku migrovat na testovací proužek.
7. Vložte zařízení do pracovní stanice.
8. Na konci 15 minut si přečtěte výsledky. Silný pozitivní vzorek může ukázat výsledek dříve.
Poznámka: Výsledek po 15 minutách nemusí být přesný.

抗原笔型操作示意图

OMEZENÍ TESTU
1. Obsah této soupravy má být použit pro kvalitativní detekci antigenů SARS-CoV-2 z výtěru z krku a výtěru z nosohltanu.
2. Tento test detekuje životaschopný (živý) i neživotaschopný SARS-CoV-2. Výkon testu závisí na množství viru (antigenu) ve vzorku a může nebo nemusí korelovat s výsledky virové kultivace provedenými na stejném vzorku.
3. Negativní výsledek testu může nastat, pokud je hladina antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud byl vzorek odebrán nebo přepraven nesprávně.
4. Nedodržení postupu zkoušky může nepříznivě ovlivnit výkon zkoušky a / nebo zneplatnit výsledek zkoušky.
5. Výsledky zkoušek musí být hodnoceny ve spojení s dalšími klinickými údaji, které má lékař k dispozici.
6. Pozitivní výsledky testů nevylučují koinfekci jinými patogeny.
7. Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivnění jiných virových nebo bakteriálních infekcí jiných než SARS.
8. Negativní výsledky by měly být považovány za předpokládané a v případě potřeby by měly být potvrzeny molekulárním testem schváleným FDA pro klinickou léčbu, včetně kontroly infekce.
9. Doporučení týkající se stability vzorků jsou založena na údajích o stabilitě z testování chřipky a výkon se může u SARS-CoV-2 lišit. Uživatelé by měli vzorky po odběru vzorků co nejrychleji otestovat.
10. Citlivost testu RT-PCR v diagnostice COVID-19 je pouze 50% - 80% kvůli špatné kvalitě vzorku nebo časovému bodu onemocnění ve fázi zotavení atd. Citlivost zařízení SARS-CoV-2 pro rychlé testování antigenu je teoreticky nižší kvůli své metodice.


  • Předchozí:
  • Další:

  • Sem napište svoji zprávu a pošlete nám ji