ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
StrongStep^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device je rychlý imunitní chromatografický test pro detekci kapsulárního polysachariduantigeny komplexu druhů Cryptococcus (Cryptococcus neoformans aCryptococcus gattii) v séru, plazmě, plné krvi a mozkomíšním moku(CSF).Test je laboratorní test na předpis, který může pomoci přidiagnostika kryptokokózy.

ÚVOD
Kryptokokózu způsobují oba druhy komplexu druhů Cryptococcus(Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii).Jedinci s postiženímbuněčná imunita je vystavena největšímu riziku infekce.Kryptokokóza je jednaz nejčastějších oportunních infekcí u pacientů s AIDS.Detekcekryptokokový antigen v séru a CSF byl široce využíván s velmivysoká citlivost a specificita.

ZÁSADA
StrongStep^®Rychlotestovací zařízení kryptokokového antigenu bylo navrženo tak, abydetekovat komplex druhů Cryptococcus pomocí vizuální interpretace barevvývoj ve vnitřním pásu.Membrána byla imobilizována antiKryptokoková monoklonální protilátka v testovací oblasti.Během testu se vzorekse nechá reagovat s barevnými částicemi monoklonální anti-kryptokokové protilátkykonjugáty, které byly předem potaženy na podložku s konjugátem testu.Směs pakse pohybuje po membráně kapilárním působením a interaguje s činidly na membráněmembrána.Pokud bylo ve vzorcích dostatek kryptokokových antigenů, barevnýpás se vytvoří v testovací oblasti membrány.Přítomnost tohoto barevného pruhuznamená pozitivní výsledek, zatímco jeho absence znamená negativní výsledek.Vzhledbarevného pruhu v kontrolní oblasti slouží jako procedurální kontrola.To naznačuježe byl přidán správný objem vzorku a nasávání membránoudošlo.

OPATŘENÍ
■ Tato sada je určena pouze pro diagnostické použití IN VITRO.
■ Tato sada je určena pouze pro PROFESIONÁLNÍ použití.
■ Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny.
■ Tento produkt neobsahuje žádné materiály lidského původu.
■ Obsah soupravy nepoužívejte po datu exspirace.
■ Se všemi vzorky zacházejte jako s potenciálně infekčními.
■ Dodržujte standardní laboratorní postupy a pokyny pro biologickou bezpečnost pro manipulaci alikvidace potenciálně infekčního materiálu.Když je testovací postupkompletní, zlikvidujte vzorky po jejich autoklávování při teplotě 121 °C po dobu nejméně20 min.Alternativně mohou být ošetřeny 0,5% chlornanem sodnýmněkolik hodin před likvidací.
■ Nepipetujte činidlo ústy a při výkonu nekuřte ani nejeztetesty.
■ Během celého postupu používejte rukavice.