Zařízení s duálním systémem biologické bezpečnosti pro rychlý test antigenu SARS-CoV-2
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
StrongStep®Prokalcitoninový test je rychlý imunochromatografický testtest pro semikvantitativní detekci prokalcitoninu v lidském séru popřplazma.Používá se k diagnostice a kontrole léčby těžkých,bakteriální infekce a sepse.
ÚVOD
Prokalcitonin (PCT) je malý protein, který obsahuje 116 aminokyselinových zbytkůs molekulovou hmotností přibližně 13 kDa, který byl poprvé popsánod Moullec et al.v roce 1984.PCT je normálně produkován v C-buňkách štítných žláz.V roce 1993,zvýšená hladina PCT u pacientů se systémovou infekcí bakteriálního původubylo hlášeno a PCT je nyní považováno za hlavní marker poruchdoprovázený systémovým zánětem a sepsí.Diagnostická hodnotaPCT je důležitý kvůli úzké korelaci mezi koncentrací PCT azávažnost zánětu.Ukázalo se, že "zánětlivý" PCT neníprodukované v C-buňkách.Zdrojem jsou pravděpodobně buňky neuroendokrinního původuPCT během zánětu.
ZÁSADA
StrongStep®Rychlý test prokalcitoninu detekuje prokalcitonin vizuálněinterpretace vývoje barvy na vnitřním pruhu.Prokalcitoninmonoklonální protilátka je imobilizována na testovací oblasti membrány.BěhemPři testování vzorek reaguje s monoklonálními protilátkami proti prokalcitoninukonjugované na barevné částice a předem nanesené na konjugovanou podložku testu.Směs pak migruje přes membránu kapilárním působením ainteraguje s činidly na membráně.Pokud je v něm dostatek prokalcitoninuvzorku se v testovací oblasti membrány vytvoří barevný pás.Thepřítomnost tohoto barevného pruhu indikuje pozitivní výsledek, zatímco jeho nepřítomnostoznačuje negativní výsledek.Vzhled barevného pruhu na ovládacím prvkuregion slouží jako procedurální kontrola, která ukazuje, že správný objembyl přidán vzorek a došlo ke vzlínání membrány.Zřetelný vývoj barvy v oblasti testovací linie (T) ukazuje na pozitivní výsledekzatímco množství prokalcitoninu může být stanoveno semikvantitativně pomocísrovnání intenzity testovací čáry s intenzitou referenční čáry navýkladová karta.Absence barevné čáry v oblasti testovací čáry (T)naznačuje negativní výsledek.
OPATŘENÍ
Tato sada je určena pouze pro diagnostické použití IN VITRO.
■ Před provedením testu si pozorně přečtěte pokyny.
■ Tento produkt neobsahuje žádné materiály lidského původu.
■ Obsah soupravy nepoužívejte po datu exspirace.
■ Se všemi vzorky zacházejte jako s potenciálně infekčními.
■ Dodržujte standardní laboratorní postupy a pokyny pro biologickou bezpečnost pro manipulaci alikvidace potenciálně infekčního materiálu.Když je testovací postupkompletní, zlikvidujte vzorky po jejich autoklávování při teplotě 121 °C po dobu nejméně20 min.Alternativně mohou být ošetřeny 0,5% chlornanem sodnýmněkolik hodin před likvidací.
■ Nepipetujte reagencie ústy a při provádění testů nekuřte ani nejezte.
■ Během celého postupu používejte rukavice.