Produkty
-
Systémové zařízení pro SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test
Ref 500220 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Nosní / orofaryngeální výtěr Zamýšlené použití Jedná se o rychlý imunochromatografický test pro detekci nukleokapsidového proteinového proteinu viru SARS-CoV-2 v lidském nosním/orofaryngeálním výtěru shromážděném od jedinců, kteří jsou podezřelí z Covid-19 poskytovatelem zdravotní péče během prvních pěti dnů příznaků. Test se používá jako pomůcka při diagnóze CoVID-19. -
Rychlé testovací zařízení Giardia Lamblia Antigen
Ref 501100 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Výkaly Zamýšlené použití StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Testovací zařízení (FECES) je rychlý vizuální imunoanalýza pro kvalitativní, předpokládanou detekci Giardia Lamblia v lidských fekálních vzorcích. Tato sada je určena k použití jako pomoc při diagnostice infekce Giardia Lamblia. -
Screeningový test na děložní předběžnou rakovinu a rakovinu
Ref 500140 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Cervikální výtěr Zamýšlené použití Screeningový test Strong Step® pro předběžnou rakovinu děložního čípku a rakovina se může pochlubit silou přesnější a nákladově efektivnějších při předběžném rakovině a screeningu rakoviny než DNA než metoda DNA. -
FOB Rychlý test
Ref 501060 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Svab děložního čípku/trubice Zamýšlené použití Testovací zařízení StrongStep® FOB Rapid (FECES) je rychlým vizuálním imunoanalýzou pro kvalitativní předpokládanou detekci lidského hemoglobinu u lidských fekálních vzorků. -
Systémové zařízení s dvojím biologické bezpečnosti pro rychlý test antigenu SARS-CoV-2
Ref 500210 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Nosní / orofaryngeální výtěr Zamýšlené použití Jedná se o rychlý imunochromatografický test pro detekci nukleokapsidového proteinového proteinu viru SARS-CoV-2 v lidském nosním /orofaryngeálním výtěru shromážděném od jedinců, kteří jsou podezřelí z Covid-19 poskytovatelem zdravotní péče během prvních pěti dnů příznaků. Test se používá jako pomůcka při diagnóze CoVID-19. -
Roztok barvení plísňového fluorescence
Ref 500180 Specifikace 100 testů/boxu; 200 testů/boxu Princip detekce Jeden krok Vzorky Lupiny / holení nehtů / BAL / tkáňová nátěr / patologická sekce atd Zamýšlené použití StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test je vizuálně interpretovaný imunochromatografický test, který má být použit pro kvalitativní detekci fetálního fibronektinu v cervikovaginálním sekreci. FungusclearTMPro rychlou identifikaci různých plísňových infekcí u lidských čerstvých nebo zmrazených klinických vzorků, parafinu nebo glykolu methakrylátu vložené tkáně, parafinu nebo glykolu methakrylátu. Mezi typické exempláře patří škrábání, nehty a vlasy dermatofytózy, jako je Tinea Cruris, Tinea Manus a Pedis, Tinea Unguium, Tinea Capitis, Tinea Versicolor. Mezi také patří sputum, bronchoalveolární výplach (BAL), bronchiální mytí a tkáňové biopsie od pacientů s invazivními plísňovými infekcemi.
-
Nový koronavirus (SARS-CoV-2) multiplexní souprava PCR v reálném čase
Ref 500190 Specifikace 96 testů/boxu Princip detekce PCR Vzorky Nosal / nosopharyngeální výtěr Zamýšlené použití To je určeno k použití k dosažení kvalitativní detekce virové RNA SARS-CoV-2 extrahované z nosofaryngeálních výtěrů, orofaryngeálních výtěrů, sputa a BALF od pacientů ve spojení s extrakčním systémem FDA/CE IVD a výše uvedených platforem PCR. Souprava je určena pro použití laboratorním personálem
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR Kit v reálném čase
Ref 510010 Specifikace 96 testů/boxu Princip detekce PCR Vzorky Nosal / nosopharyngeal Swab / Oropharyngeal Swab Zamýšlené použití StrongStep® SARS-CoV-2 & Inflienza A/B Multiplex PCR sada v reálném čase je určena pro simultánní kvalitativní detekci a diferenciaci SARS-CoV-2, viru chřipky A a chřipky B RNA v poskytovateli poskytovatele zdravotní péče a nosAl a nosofaryngeální swab nebo vzorky orofaryngeálních výtěrů a samoobslužné vzorky nosní nebo orofaryngeální výtěry (shromážděné v prostředí zdravotní péče s výukou poskytovatelem zdravotní péče) od jednotlivců podezřelých z respirační virové infekce konzistentní s CoVID-19 poskytovatelem zdravotní péče.
Souprava je určena pro použití laboratorním personálem
-
Rychlý test Antigen Vibrio Cholerae O1
Ref 501050 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Výkaly Zamýšlené použití Antigenní testovací zařízení StrongStep® Vibrio Cholerae O1 (FECES) je rychlý vizuální imunoanalýza pro kvalitativní, předpokládanou detekci Vibrio cholerae O1 v lidských fekálních vzorcích. Tato sada je určena pro použití jako pomoc při diagnostice infekce Vibrio cholerae O1. -
Rychlý test bakteriální vaginózy
Ref 500080 Specifikace 50 testů/boxu Princip detekce Hodnota pH Vzorky Vaginální výtok Zamýšlené použití Strongstep®Rychlé testovací zařízení bakteriální vaginózy (BV) má v úmyslu měřit vaginální pH pro pomoc při diagnostice bakteriální vaginózy. -
Procalcitonin test
Ref 502050 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Plazma / sérum / plná krev Zamýšlené použití Strongstep®Procalcitoninový test je rychlý imuno-chromatografický test pro semikvantitativní detekci procalcitoninu v lidském séru nebo plazmě. Používá se pro diagnostiku a kontrolu léčby těžké, bakteriální infekce a sepse. -
Rychlý test protilátky SARS-CoV-2 IgM/IgG
Ref 502090 Specifikace 20 testů/boxu Princip detekce Imunochromatografický test Vzorky Celá krev / sérum / plazma Zamýšlené použití Jedná se o rychlý imul-chromatografický test pro současnou detekci IgM a IgG protilátek proti viru SARS-CoV-2 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě. Test je v USA omezen na distribuci do Laboratories certifikovaných CLIA k provedení testování vysoké složitosti.
Tento test nebyl FDA přezkoumán.
Negativní výsledky nevylučují akutní infekci SARS-CoV-2.
Výsledky testování protilátek by neměly být použity k diagnostice nebo vyloučení akutní infekce SARS-CoV-2.
Pozitivní výsledky mohou být způsobeny minulou nebo současnou infekcí s ne-SARS-CoV-2 koronavirovými kmeny, jako je Coronavirus HKU1, NL63, OC43 nebo 229E.
