StrongStep® SARS-CoV-2 & Inflienza A/B Multiplex PCR sada v reálném čase je určena pro simultánní kvalitativní detekci a diferenciaci SARS-CoV-2, viru chřipky A a chřipky B RNA v poskytovateli poskytovatele zdravotní péče a nosAl a nosofaryngeální swab nebo vzorky orofaryngeálních výtěrů a samoobslužné vzorky nosní nebo orofaryngeální výtěry (shromážděné v prostředí zdravotní péče s výukou poskytovatelem zdravotní péče) od jednotlivců podezřelých z respirační virové infekce konzistentní s CoVID-19 poskytovatelem zdravotní péče. RNA z SARS-CoV-2, chřipky A a chřipka B je obecně detekovatelná u respiračních vzorků během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky svědčí o přítomnosti SARS-CoV-2, chřipky A a/nebo chřipky B RNA; K určení stavu infekce pacienta je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a další diagnostické informace. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci jinými viry. Detekovaný agent nemusí být definitivní příčinou nemoci. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2, chřipky A a/nebo chřipku B a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo jiná rozhodnutí o léčbě pacientů. Negativní výsledky musí být kombinovány s klinickými pozorováními, anamnézou pacientů a epidemiologickými informacemi. StrongStep® SARS-CoV-2 & Inflienza A/B Multiplex PCR sada v reálném čase je určena pro použití kvalifikovaným klinickým laboratorním personálem specificky instruovaným a vyškoleným v technikách testů PCR v reálném čase a in vitro diagnostických postupů.