Zamýšlené použití
Strongstep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Testovací zařízení je rychlý vizuální imunoanalýza pro kvalitativní předpokládanou detekci HPV 16/18 E6 a E7 onkoproteinů ve vzorcích ženských děložních výměn. Tato sada je určena k použití jako pomoc při diagnostice cervikálního předběžného a rakoviny.

ZAVEDENÍ
V rozvojových zemích je rakovina děložního čípku hlavní příčinou smrti žen souvisejících s rakovinou v důsledku nedostatku provádění screeningových testů na cervikální před rakovinu a rakovinu. Screeningový test na nastavení nízkých zdrojů by měl být jednoduchý, rychlý a nákladově efektivní. V ideálním případě by takový test byl informativní ohledně onkogenní aktivity HPV. Exprese HPV E6 a E7 onkoproteinů je nezbytná pro transformaci děložních buněk. Některé výsledky výzkumu prokázaly korelaci pozitivity onkoproteinu E6 a E7 se závažností histopatologie děložního čípku a rizikem progrese. E6 & E7 onkoprotein tedy slibuje, že bude vhodným biomarkerem onkogenní aktivity zprostředkované HPV.

PRINCIP
Strongstep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Testovací zařízení bylo navrženo pro detekci onkoproteinů HPV 16/18 E6 a E7 prostřednictvím vizuální interpretace vývoje barev ve vnitřním proužku. Membrána byla imobilizována monoklonálními anti-HPV 16/18 E6 a E7 protilátkami v testovací oblasti. Během testu se vzorek nechá reagovat s barevnými monoklonálními anti-HPV 16/18 E6 a E7 protilátky zbarvené partiky, které byly předloženy na vzorkové podložce testu. Směs se pak pohybuje na membráně kapilárním působením a interaguje s činidly na membráně. Pokud ve vzorcích bylo dostatek HPV 16/18 E6 a E7 onkoproteinů, v testovací oblasti membrány se vytvoří barevný pás. Přítomnost tohoto barevného pásma označuje pozitivní výsledek, zatímco jeho nepřítomnost naznačuje negativní výsledek. Vzhled barevného pásma v kontrolní oblasti slouží jako procedurální kontrola. To ukazuje, že byl přidán správný objem vzorku a došlo k membránovému mrknutí.

Sběr a skladování vzorků
■ Kvalita získaného vzorku má extrémní význam. Stejně jakoCervikální epiteliální buňka by měla být shromažďována výtěrem.Pro děložní vzorky:
■ Používejte pouze sterilní výtěry s plastovými hřídely pouze Dacron nebo Rayon. To jeDoporučujeme použít tampon dodaný výrobcem souprav (výtěrnení obsaženo v této soupravě pro informace o objednávce, kontaktujte prosímVýroba nebo místní distributor, číslo Cataloge je 207000). VýtěryOd ostatních dodavatelů nebylo ověřeno. Výtěry s bavlněnými špičkami neboDřevěné hřídele se nedoporučují.
■ Před sběrem vzorků odstraňte přebytek hlenu z endocervikální oblastise samostatným výtěrem nebo bavlněnou koulí a zlikvidujte. Vložte výtěr doděložníku, dokud nejsou odhaleny pouze bottomost vlákna. Pevně ​​otočte výtěrpo dobu 15-20 sekund v jednom směru. Vytáhněte výtěr opatrně!
■ Od té doby neumisťujte výtěr do žádného transportního zařízení obsahujícího médiumTransportní médium narušuje test a životaschopnost organismů jenení vyžadováno pro test. Pokud test testujte, vložte výtěr do extrakční trubicemůže být spuštěno okamžitě. Pokud není možné okamžité testování, pacientVzorky by měly být umístěny do suché transportní trubice pro skladování nebo transport. TheVýtěry mohou být skladovány po dobu 24 hodin při teplotě místnosti (15-30 ° C) nebo 1 týdenpři 4 ° C nebo ne více než 6 měsíců při -20 ° C. Všechny vzorky by měly být povolenyPřed testováním dosáhne teploty místnosti 15-30 ° C.