ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device je rychlý vizuální imunotest pro kvalitativní předpokládanou detekci onkoproteinů HPV 16/18 E6&E7 ve vzorcích ženských cervikálních výtěrů.Tato sada je určena k použití jako pomůcka při diagnostice prekancerózy a rakoviny děložního čípku.

ÚVOD
V rozvojových zemích je rakovina děložního čípku hlavní příčinou úmrtí žen souvisejících s rakovinou, a to kvůli nedostatečné implementaci screeningových testů na prekancerózu a rakovinu děložního čípku.Screeningový test pro nastavení nízkých zdrojů by měl být jednoduchý, rychlý a nákladově efektivní.V ideálním případě by takový test byl informativní ohledně onkogenní aktivity HPV.Exprese HPV E6 a E7 onkoproteinů je nezbytná pro to, aby došlo k transformaci buněk děložního čípku.Některé výsledky výzkumu prokázaly korelaci pozitivity onkoproteinu E6 & E7 se závažností cervikální histopatologie a rizikem progrese.Onkoprotein E6&E7 tedy slibuje, že bude vhodným biomarkerem onkogenní aktivity zprostředkované HPV.

ZÁSADA
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device byl navržen tak, aby detekoval onkoproteiny HPV 16/18 E6&E7 prostřednictvím vizuální interpretace vývoje barvy na vnitřním proužku.Membrána byla imobilizována monoklonálními anti-HPV 16/18 E6&E7 protilátkami v testovací oblasti.Během testu se vzorek nechá reagovat s barevnými konjugáty monoklonálních anti-HPV 16/18 E6&E7 protilátek, které byly předem potaženy na vzorkové podložce testu.Směs se poté pohybuje po membráně kapilárním působením a interaguje s činidly na membráně.Pokud bylo ve vzorcích dostatek onkoproteinů HPV 16/18 E6&E7, vytvoří se v testovací oblasti membrány barevný pruh.Přítomnost tohoto barevného pruhu znamená pozitivní výsledek, zatímco jeho nepřítomnost znamená negativní výsledek.Vzhled barevného pruhu v kontrolní oblasti slouží jako procedurální kontrola.To znamená, že byl přidán správný objem vzorku a došlo ke vzlínání membrány.

ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKU
■ Kvalita získaného vzorku je mimořádně důležitá.Tolik jakocervikální epiteliální buňky by měly být odebrány výtěrem.Pro cervikální vzorky:
■ Používejte pouze sterilní tampóny se špičkou Dacron nebo Rayon s plastovými násadami.to jedoporučujeme použít tampon dodaný výrobcem soupravy (tampony jsounení součástí této sady, pro informace o objednávce kontaktujte prosímvýrobce nebo místního distributora, katalogové číslo je 207000).Výtěryod jiných dodavatelů nebyly ověřeny.Tampony s vatovými hroty popřdřevěné hřídele se nedoporučují.
■ Před odběrem vzorku odstraňte přebytečný hlen z endocervikální oblastisamostatným tamponem nebo vatovým tamponem a zlikvidujte.Vložte tampon doděložního čípku, dokud nejsou obnažena pouze nejspodnější vlákna.Pevně ​​tamponem otáčejtepo dobu 15-20 sekund v jednom směru.Tampon opatrně vytáhněte!
■ Nevkládejte tampón do žádného transportního zařízení obsahujícího médiumtransportní médium interferuje s testem a životaschopnost organismů jenení pro test vyžadován.V případě testu vložte tampon do extrakční zkumavkylze spustit okamžitě.Pokud není možné okamžité testování, pacientvzorky by měly být umístěny do suché transportní zkumavky pro skladování nebo přepravu.Thetampony mohou být skladovány 24 hodin při pokojové teplotě (15-30°C) nebo 1 týdenpři 4 °C nebo ne déle než 6 měsíců při -20 °C.Všechny vzorky by měly být povolenypřed testováním dosáhnout pokojové teploty 15-30°C.