ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
StrongStep^®Adenovirus Rapid Test Device (Feces) je rychlý vizuálníimunotest pro kvalitativní předpokládanou detekci adenoviru u člověkafekální vzorky.Tato souprava je určena k použití jako pomůcka při diagnostice adenoviru
infekce.

ÚVOD
Enterické adenoviry, primárně Ad40 a Ad41, jsou hlavní příčinou průjmuu mnoha dětí trpících akutním průjmovým onemocněním za druhépouze pro rotaviry.Akutní průjmové onemocnění je hlavní příčinou úmrtíu malých dětí na celém světě, zejména v rozvojových zemích.adenoviruspatogeny byly izolovány po celém světě a mohou způsobit průjemu dětí po celý rok.Infekce jsou nejčastěji pozorovány u dětí méně neždva roky věku, ale byly nalezeny u pacientů všech věkových kategorií.Studie ukazují, že adenoviry jsou spojeny se 4–15 % všechhospitalizované případy virové gastroenteritidy.

Rychlá a přesná diagnostika gastroenteritidy související s adenovirem je užitečnápři stanovení etiologie gastroenteritidy a související péče o pacienty.Další diagnostické techniky, jako je elektronová mikroskopie (EM) ahybridizace nukleových kyselin je drahá a pracná.Vzhledem ksamoomezující povahu adenovirové infekce, jako je drahá apracné testy nemusí být nutné.

ZÁSADA
Adenovirus Rapid Test Device (feces) detekuje adenovirusprostřednictvím vizuální interpretace vývoje barev na vnitřní straněpás.Anti-adenovirové protilátky jsou imobilizovány v testovací oblastimembrána.Během testování vzorek reaguje s anti-adenovirovými protilátkamikonjugované s barevnými částicemi a předem nanesené na vzorkovou podložku testu.Směs pak migruje přes membránu kapilárním působením a interagujes činidly na membráně.Pokud je ve vzorku dostatek adenoviru, av testovací oblasti membrány se vytvoří barevný pás.Přítomnost tohotobarevný pruh znamená pozitivní výsledek, zatímco jeho absence znamená negativnívýsledek.Vzhled barevného pruhu v kontrolní oblasti slouží jako aprocedurální kontrola, která ukazuje, že byl správný objem vzorkupřidáno a došlo ke vzlínání membrány.

POSTUP
Testy, vzorky, pufr a/nebo kontroly vytemperujte na pokojovou teplotu(15-30°C) před použitím.
1. Odběr vzorků a předúprava:
1) Pro odběr vzorků používejte čisté, suché nádoby.Nejlepší výsledky budouzískané, pokud je test proveden do 6 hodin po odběru.
2) Pro pevné vzorky: Odšroubujte a vyjměte aplikátor zkumavky na ředění.Býtdávejte pozor, aby se roztok z trubice nerozlil nebo nevystříkl.Sbírejte vzorkyvložením aplikační tyčinky alespoň na 3 různá místavýkaly, aby se shromáždilo přibližně 50 mg výkalů (ekvivalent 1/4 hrachu).Pro kapalné vzorky: Držte pipetu svisle a odsajte fekálievzorků a poté přeneste 2 kapky (přibližně 80 µl) dozkumavka na odběr vzorků obsahující extrakční pufr.
3) Vraťte aplikátor zpět do tuby a pevně zašroubujte uzávěr.Býtdávejte pozor, abyste nezlomili špičku zkumavky na ředění.
4) Silně protřepejte zkumavku na odběr vzorku, aby se vzorek promíchalextrakčním pufrem.Vzorky připravené ve zkumavce pro odběr vzorkůmůže být skladován po dobu 6 měsíců při -20°C, pokud nebude testován do 1 hodiny potépříprava.

2. Testování
1) Vyjměte test z jeho uzavřeného obalu a umístěte jejčistý, rovný povrch.Označte test pacientem nebo kontrolouidentifikace.Pro dosažení nejlepších výsledků by měl být test proveden během jednohohodina.
2) Pomocí kousku hedvábného papíru zlomte hrot zkumavky na ředění.Držetzkumavku svisle a nadávkujte 3 kapky roztoku do jamky na vzorek(S) zkušebního zařízení.Zabraňte zachycení vzduchových bublin v jamce na vzorek (S) a nepřidávejte je
jakékoli řešení okna výsledků.Jakmile test začne fungovat, barva bude migrovat přes membránu.

3. Počkejte, až se objeví barevné proužky.Výsledek by měl být odečten v 10minut.Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

Poznámka:Pokud vzorek nemigruje kvůli přítomnosti částic, centrifugujteextrahované vzorky obsažené v lahvičce s extrakčním pufrem.Odeberte 100 ulsupernatant, dávkujte do jamky na vzorek (S) nového testovacího zařízení a začněte znovu podle výše popsaných pokynů.

Certifikace