Zamýšlené použití
Strongstep^®Promo test je vizuálně interpretovaný, kvalitativní imunochromatografický test pro detekci IGFBP-1 z plodové tekutiny ve vaginálních sekrecích během těhotenství. Test je určen pro profesionální použití, aby pomohl diagnostikovat prasknutí fetálních membrán (ROM) u těhotných žen.

ZAVEDENÍ
Koncentrace IGFBP-1 (inzulín podobný proteinu růstového faktoru protein-1) v plodové tekutině je 100 až 1000krát vyšší než v mateřském séru. IGFBP-1 obvykle není přítomen ve vagíně, ale po prasknutí fetálních membrán se plodová tekutina s vysokou koncentrací směsí IGFBP-1 s vaginálními sekrecemi. Při testu StrongStep® PROM se odebírá vzorek vaginální sekrece se sterilním polyesterovým výtěrem a vzorek se extrahuje do roztoku extrakce vzorku. Přítomnost IGFBP-1 v roztoku je detekována pomocí rychlého testovacího zařízení.

PRINCIP
Strongstep^®Promo test používá barevnou imunochromatografickou technologii kapilárního toku. Zkušební postup vyžaduje solubilizaci IGFBP-1 z vaginálního výtěru smícháním tamponu ve vzorové pufru. Poté se do testovací kazetové vzorek přidá smíšeného vzorku a směs migruje podél povrchu membrány. Pokud je ve vzorku přítomen IGFBP-1, bude tvořit komplex s primární protilátkou Anti-IGFBP-1 konjugovanou k barevným částic. Komplex bude poté vázán druhou anti-IGFBP-1 protilátkou potaženou na nitrocelulózové membráně. Vzhled viditelné testovací linie spolu s kontrolní linií bude naznačovat pozitivní výsledek.

Komponenty sady

Požadované materiály, ale nejsou poskytovány

OPATŘENÍ
■ Pouze pro profesionální in vitro diagnostické použití.
■ Nepoužívejte po datu vypršení platnosti uvedeného v balíčku. Nepoužívejte test, pokud je jeho fóliový váček poškozen. Nepoužívejte testy.
■ Tato sada obsahuje produkty původu zvířat. Certifikovaná znalost původu a/nebo sanitárního stavu zvířat nezaručuje zcela absenci přenositelných patogenních látek. Doporučuje se proto, aby se s těmito produkty považovaly za potenciálně infekční a řešily pozorování obvyklých bezpečnostních opatření (neléhají ani vdechují).
■ Vyvarujte se křížové kontaminaci vzorků pomocí nového kontejneru sběru vzorků pro každý získaný vzorek.
■ Před provedením jakýchkoli testů si celý postup přečtěte pečlivě.
■ Nejezte, nepijte ani nepijte v oblasti, kde jsou zpracovávány vzorky a soupravy. Zvládněte všechny vzorky, jako by obsahovaly infekční agenty. Sledujte stanovená opatření proti mikrobiologickým rizikům v průběhu postupu a dodržujte standardní postupy pro řádnou likvidaci vzorků. Při testování noste ochranné oděvy, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí.
■ Nezaměňujte ani nemíchejte činidla z různých šarží. Nemíchejte uzávěry lahví.
■ Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
■ Po dokončení testovacího postupu pečlivě zlikvidujte výtěry po jejich autokláci při 121 ° C po dobu nejméně 20 minut. Alternativně je lze ošetřit 0,5% hypochloridem sodným (nebo bělením domácího držení) po dobu jedné hodiny před likvidací. Použité testovací materiály by měly být vyřazeny v souladu s místními, státními a/nebo federálními předpisy.
■ Nepoužívejte cytologické kartáče s těhotnými pacienty.

Skladování a stabilita
■ Souprava by měla být uložena při 2-30 ° C až do data vypršení vypršení vytištěného na uzavřeném sáčku.
■ Test musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití.
■ Nezmrzněte.
■ by se mělo být věnováno ochraně komponent v této soupravě před kontaminací. Nepoužívejte, pokud existují důkazy o mikrobiální kontaminaci nebo srážení. Biologická kontaminace výdejních zařízení, kontejnerů nebo činidel může vést k falešným výsledkům.

Sběr a skladování vzorků
Používejte pouze dacron nebo rayon nakloněné sterilní výtěry s plastovými hřídelemi. Doporučujeme použít výtěrový vývar dodaný výrobcem souprav (výtěry nejsou obsaženy v této soupravě, pro informace o objednávce kontaktujte prosím výrobce nebo místního distributora, číslo Cataloge je 207000). Výtěry od jiných dodavatelů nebyly ověřeny. Výtěry s bavlněnými špičkami nebo dřevěnými hřídelemi se nedoporučují.
■ Vzorek se získá pomocí sterilního polyesterového tamponu. Vzorek by měl být shromážděn před provedením digitálního vyšetření a/nebo transvaginálního ultrazvuku. Než vezmete vzorek, buďte opatrní, abyste se nic nedotkli výtěrku. Pečlivě vložte špičku tamponu do pochvy směrem k zadnímu fornixu, dokud není splněn odpor. Alternativně může být vzorek odebrán ze zadního fornixu během sterilního spekulačního vyšetření. Výtěr by měl být ponechán ve vagíně po dobu 10-15 sekund, aby se umožnil absorbovat vaginální sekreci. Vytáhněte výtěr opatrně!.
■ Vložte výtěr na extrakční trubici, pokud může být test okamžitě proveden. Pokud není možné okamžité testování, měly by být vzorky pacienta umístěny do suché transportní trubice pro skladování nebo transport. Výtěry mohou být skladovány po dobu 24 hodin při teplotě místnosti (15-30 ° C) nebo 1 týden při 4 ° C nebo ne více než 6 měsíců při -20 ° C. Všechny vzorky by měly mít před testováním povoleno dosáhnout pokojové teploty 15-30 ° C.

POSTUP
Před použitím přiveďte testy, vzorky, vyrovnávací paměť a/nebo ovládací prvky na teplotu místnosti (15-30 ° C).
■ Umístěte čistou extrakční trubici do určené oblasti pracovní stanice. Přidejte 1 ml extrakční pufru do extrakční trubice.
■ Vložte vzorek do trubice. Roztok energicky smíchejte násilným otáčením výtěru na stranu trubice nejméně desetkrát (při ponoření). Nejlepší výsledky se získá, když je vzorek intenzivně smíchán v roztoku.
■ Vytlačte co nejvíce kapaliny z výtěru sevřením boku flexibilní extrakční trubice, jakmile se lup odstraní. Pro adekvátní kapilární migraci musí zůstat ve zkumavce alespoň 1/2 roztoku vzorku musí zůstat. Vložte víčko na extrahovanou trubici.
Zlikvidujte výtěr ve vhodném kontejneru odpadu na biohazarózní.
■ Expláže, které se extrahované vzorky mohou udržet při teplotě místnosti po dobu 60 minut, aniž by to ovlivnilo výsledek testu.
■ Odstraňte test z jeho uzavřeného váčku a položte jej na čistý povrch hladiny. Označte zařízení pomocí identifikace pacienta nebo kontroly. Pro dosažení nejlepšího výsledku by měl být test prováděn do jedné hodiny.
■ Přidejte 3 kapky (přibližně 100 ul) extrahovaného vzorku z extrakční trubice do vzorku na testovací kazetu.
Vyvarujte se zachycení vzduchových bublin ve studni vzoru (v) a v okně pozorovacího okna nevyhovujte žádné řešení.
Jak test začne fungovat, uvidíte přesun barev přes membránu.
■ Počkejte, až se objeví barevné pásma. Výsledek by měl být přečten po 5 minutách. Výsledek ne interpretujte po 5 minutách.
Vyhození použité zkušební zkumavky a testování kazet ve vhodných biohazarózních odpadních kontejnerech.
Nterpretace výsledků